Ziel der vorliegenden Studie war die Entwicklung und Validierung einer stabilittsindizierenden UV-spektroskopischen Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form, das blicherweise zur Behandlung von NSAID-bedingten Geschwren eingesetzt wird. In der Studie wurde nur die Bulk-Form von Misoprostol verwendet und 0,1N HCl als Lsungsmittel gewhlt, nachdem zuvor Lslichkeitstests durchgefhrt wurden. Die Methode wurde unter Verwendung des ELICO-Doppelstrahl-SL-120/UV-Spektrophotometers entwickelt und validiert. Auf der Grundlage der physikalischen Parameter und der Lslichkeit von Misoprostol wurde eine Standard-Stammlsung des Arzneimittels hergestellt, und die Absorptionsmaxima wurden bei 281 nm bestimmt. Die Linearitt wurde durch die Herstellung von Lsungen im Bereich von 2-10 g/ml hergestellt, und die Studie folgte den Q3D-Richtlinien der ICH. Die entwickelte UV-spektroskopische Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form erwies sich als schnell, einfach, kostengnstig und fr seine spezifische Bestimmung geeignet. Die Methode entsprach den etablierten Richtlinien und wies eine gute Linearitt mit zufriedenstellender LOD, LOQ, Genauigkeit und Przision auf.
Ziel der vorliegenden Studie war die Entwicklung und Validierung einer stabilittsindizierenden UV-spektroskopischen Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form, das blicherweise zur Behandlung von NSAID-bedingten Geschwren eingesetzt wird. In der Studie wurde nur die Bulk-Form von Misoprostol verwendet und 0,1N HCl als Lsungsmittel gewhlt, nachdem zuvor Lslichkeitstests durchgefhrt wurden. Die Methode wurde unter Verwendung des ELICO-Doppelstrahl-SL-120/UV-Spektrophotometers entwickelt und validiert. Auf der Grundlage der physikalischen Parameter und der Lslichkeit von Misoprostol wurde eine Standard-Stammlsung des Arzneimittels hergestellt, und die Absorptionsmaxima wurden bei 281 nm bestimmt. Die Linearitt wurde durch die Herstellung von Lsungen im Bereich von 2-10 g/ml hergestellt, und die Studie folgte den Q3D-Richtlinien der ICH. Die entwickelte UV-spektroskopische Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form erwies sich als schnell, einfach, kostengnstig und fr seine spezifische Bestimmung geeignet. Die Methode entsprach den etablierten Richtlinien und wies eine gute Linearitt mit zufriedenstellender LOD, LOQ, Genauigkeit und Przision auf.
